首个！强生jnj.usopsynvi单片剂组合疗法获fda批准-尊龙官方网站

智通财经app获悉，3月23日，强生宣布美国fda批准其opsynvi单片剂组合疗法，用于长期治疗世界卫生组织(who)功能分级(fc)为ii-iii级的肺动脉高压(pah)成人患者。opsynvi的获批使得强生pah产品组合覆盖所有指南推荐的pah靶向路径。据悉，opsynvi是首个获fda批准的pah单片剂组合疗法。

美国fda对opsynvi的批准主要基于关键的a due临床3期研究结果，其中opsynvi证明与他达拉非或马昔腾坦单药治疗相比，患者在接受治疗16周后在肺血管阻力上有了更大的降低。

值得一提的是，opsynvi的安全性与马昔腾坦和他达拉非单一疗法的已知安全性一致，没有发现新的安全性问题。

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